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医疗器械二类备案

专业 高效 快捷

商家:小振财税在线

地址:福建省厦门市湖里区兴隆路501号4F  
销售价 ¥3000.00 原价:¥3500.00
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产品介绍
       医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向当经所设县、区市场监督管理局备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经所设县、区市场监督管理局现场验收合格后,发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
重点提示:
每个行业都有每个行业的门槛,根据国家局四个最严的要求,监管力度不断提升这是共识;医疗器械经营的核心关键在于经营场所的性质用途以及质量负责人的专业性!某些带地址申请的,是不符合要求或者非法发证的,有吊销证书的隐患,请慎重!

二类医疗器械经营备案证办理
1、了解需求、对企业情况进行诊断分析
2、初步制定解决方案
3、签订技术协议合同
4、进入方案实施环节
5、准备材料(1-3天)
6、窗口递交材料.补正材料
7、发证
8、解决客户需求
三类医疗器械经营许可证办理
1、了解需求、对企业情况进行诊断分析
2、初步制定解决方案
3、签订技术协议合同
4、进入方案实施环节
5、现场指导、培训
6、整理材料申请
7、现场布置指导
8、计算机帐套设置及培训
9、现场验收文件,记录指导
10、人员培训、现场模拟
11、窗口递交材料
12、现场核查
13、整改
14、发证
15、解决客户需求

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